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天津国科医疗科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20222220401”基本信息
注册证编号津械注准20222220401 [查看相关产品信息]
注册人名称天津国科医疗科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市东丽开发区五经路16号4号楼
生产地址天津市东丽开发区五经路16号4号楼,天津市东丽开发区五经路16号4号楼
产品名称荧光玻片自动扫描成像系统
管理类别第二类
型号规格BIO-SIM 1.1
结构及组成/主要组成成分本产品由主机(荧光照明成像模块、显微镜系统)、电箱、计算机系统(主机、键盘、鼠标、显示器)、软件(版本号:V1.1.0)组成。其中计算机系统为选配。
适用范围/预期用途本产品作为辅助工具用于对所关注的细胞根据细胞特定的颜色、浓度、大小、模式和形状进行检测。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2022/12/8
生效日期2022/12/8
有效期至2027/8/29
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