| 注册证编号 | 辽械注准20152090017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大连可尔医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 大连市高新园区七贤岭学子街二号 |
| 生产地址 | 大连市高新园区七贤岭学子街二号 |
| 产品名称 | 医用臭氧冲洗治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DCDC-1900DC-2000。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | DC治疗仪主要由冲洗系统、控制系统、循环系统、双组治疗头（包括一次性阴道冲洗器（外购具有医疗器械产品注册证）和不锈钢冲洗器（牌号为316的不锈钢制成））组成，循环系统采用医用硅胶和不锈钢制造,进水采用单级过滤进行初步过滤。DC-1900治疗仪主要由冲洗系统、控制系统、循环系统、单组治疗头（不锈钢冲洗器（牌号为316的不锈钢制成））组成，循环系统采用医用硅胶和不锈钢制造,进水采用单级过滤进行初步过滤。DC-2000治疗仪主要由冲洗系统、控制系统、循环系统、单组治疗头(一次性使用阴道冲洗器（外购具有医疗器械产品注册证）)组成，循环系统采用医用硅胶和不锈钢制造,进水采用单级过滤进行初步过滤。 |
| 适用范围/预期用途 | DC型适用于滴虫性、霉菌性、细菌性阴道炎的治疗及皮炎、湿疹、带状疱疹、II度烧烫伤、糖尿病足表浅炎症性皮肤病的辅助治疗；DC-1900适用于皮炎、湿疹、带状疱疹、II度烧烫伤、糖尿病足表浅炎症性皮肤病的辅助治疗；DC-2000适用于滴虫性、霉菌性、细菌性阴道炎的治疗。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/12 |
| 生效日期 | 2023/6/12 |
| 有效期至 | 2029/3/20 |
