| 注册证编号 | 粤械注准20222070719 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州红象医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市海珠区荔福路新围28号7楼、8楼 |
| 生产地址 | 广州市海珠区荔福路新围28号7楼、8楼 |
| 产品名称 | 便携式肺功能仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A300、A301、A302、A303、A310、A311、A312、A313、A320、A330 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由主机（显示屏、传感器、通讯模块）、流速传感器（型号C30）、数据线及应用软件（平板电脑端、移动手持端）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中用于测量人用力呼吸时、静息呼吸时（型号A320、A330适用）和最大呼（吸）气时（型号A330适用）的肺功能通气指标。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/8 |
| 生效日期 | 2022/6/8 |
| 有效期至 | 2027/6/7 |
