秦皇岛赛维义齿有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20182170241”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20182170241 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 秦皇岛赛维义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省秦皇岛市海港区海港经济开发区西港北路62号 |
| 生产地址 | 河北省秦皇岛市海港区海港经济开发区西港北路62号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、桩核、贴面；铸瓷全瓷冠、嵌体、贴面、桩核 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 二氧化锆全瓷冠:通过电脑扫描计算机设计，由齿科瓷块(二氧化锆)切削烧结而成的基底冠，为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 二氧化锆全瓷桥:通过电脑扫描计算机设计，由齿科瓷块(二氧化锆)切削烧结而成的基底桥架及表面熔附的瓷层构成。由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 二氧化锆全瓷桩核:通过制作蜡型电脑扫描计算机设计，由齿科瓷块(二氧化锆)切削烧结而成，利用桩插入根管内获得固位，应用核恢复牙冠部分缺损，为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 二氧化锆全瓷嵌体:通过电脑扫描计算机设计，由齿科瓷块(二氧化锆)切削烧结而成，嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 二氧化锆全瓷贴面:通过电脑扫描计算机设计，由齿科瓷块(二氧化锆)切削烧结而成，在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。 铸瓷全瓷冠:由牙科全瓷瓷块铸造而成，为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 铸瓷嵌体:由牙科全瓷瓷块铸造而成，嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 铸瓷贴面:由牙科全瓷瓷块铸造而成，为覆盖牙冠外表面的固定修复体。 铸瓷桩核:由牙科全瓷瓷块铸造而成，利用桩插入根管内获得固位，应用核恢复牙冠部分缺损，为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/27 |
| 生效日期 | 2023/7/27 |
| 有效期至 | 2028/10/25 |
