| 注册证编号 | 苏械注准20222220735 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华夏瑞泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区现代科技产业园兴园路66号 |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区现代科技产业园兴园路66号A1、A2幢 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A、A-1、A-2、A-3、A-4、A-5、A-6、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、T、H-1、H-2、C、C-1、C-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌采样拭子由采样头和采样柄两部分组成，其中采样头材料为医用级聚酰胺/海绵/脱脂棉材料制成。采样柄材料为ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)材料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/9 |
| 生效日期 | 2024/7/9 |
| 有效期至 | 2027/2/14 |
