山东朱氏药业集团有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20172140807”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20172140807 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区和山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单腔型；规格为6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。双腔型；规格为6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌导尿包按配置不同分为单腔和双腔两种型号：单腔基本配置为一次性使用无菌导尿管（单腔），辅助配置为镊子、引流袋、医用橡胶检查手套、大托盘、小托盘、腰盘、医用纱布块、医用棉球、包布、碘伏包、一次性使用溶药注射器、外科手套、润滑包、试管、PE手套、洞巾、手术单、导管夹、一次性使用备皮刀、消毒刷；双腔基本配置为一次性使用无菌导尿管（双腔）、导管夹，辅助配置为镊子、引流袋、医用橡胶检查手套、大托盘、小托盘、腰盘、医用纱布块、医用棉球、包布、碘伏包、一次性使用溶药注射器、外科手套、润滑包、试管、PE手套、洞巾、手术单、一次性使用备皮刀、消毒刷。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供患者导尿用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/31 |
| 生效日期 | 2023/5/31 |
| 有效期至 | 2027/11/14 |
