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青岛贝美生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20152400713”基本信息
注册证编号鲁械注准20152400713 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛市李沧区重庆中路945号
生产地址青岛市李沧区重庆中路945号
产品名称超氧化物歧化酶(SOD)测定试剂盒(邻苯三酚比色法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:60 mL×1,试剂2:20 mL×1;试剂1:60 mL×2,试剂2:20 mL×2;试剂1:60 mL×3,试剂2:20 mL×3;试剂1:60 mL×4,试剂2:20 mL×4;试剂1:60 mL×6,试剂2:20 mL×6;52测试盒(试剂1:12 mL,试剂2:4 mL);312测试盒(试剂1:72 mL,试剂2:24 mL)。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液(100 mmol/L); 试剂2:邻苯三酚(6 mmol/L)、乙二胺四乙酸(EDTA)(2 mmol/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中超氧化物歧化酶的活性。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/11/2
生效日期2021/11/2
有效期至2025/11/15
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