| 注册证编号 | 粤械注准20222401879 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海高瑞特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区金园一路6号6栋5层 |
| 生产地址 | 珠海市高新区金园一路6号6栋5层 |
| 产品名称 | 精浆柠檬酸定量检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.偶联剂 1mL×2瓶 含4.70%盐酸苯肼 2.缓冲液 15mL×1瓶 含0.05MBis-Tris缓冲液 3.柠檬酸标准液 5mL×1瓶 含6.00mM柠檬酸 4.酶冻干粉 1瓶 含约0.08U/mL柠檬酸裂解酶 5.微孔板条 160孔 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测男性精浆中柠檬酸的浓度，临床上主要用于前列腺功能和男子性功能的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/29 |
| 生效日期 | 2022/11/29 |
| 有效期至 | 2027/11/28 |
