| 注册证编号 | 苏械注准20192221302 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏圣极基因科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区振兴大道以东软件园E1人才公寓1312室 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区庙山路1号012幢、013幢、008幢、009幢 |
| 产品名称 | 生物芯片阅读仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Imager S100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 生物芯片阅读仪由光学部件、图像采集系统、通信部件、成像控制与分析软件、电源部件、结构部件、USB线、计算机系统（选配）组成。软件版本号V2。 |
| 适用范围/预期用途 | 生物芯片阅读仪采集数字PCR芯片的光学信号，通过软件进行分析，用于临床实验室对多种医学检测项目进行定量检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/31 |
| 生效日期 | 2019/10/31 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
