| 注册证编号 | 津械注准20162400132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津新湾生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市津南区八里台工业园区 |
| 生产地址 | 天津市津南区八里台工业园区建设路1号 |
| 产品名称 | 人促黄体生成激素电子检测试纸条（免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 7人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒，型号：Be Sure-01。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸条： 7人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒， T线包被鼠抗LH单克隆抗体（株号1001），纳米金颗粒标记鼠抗LH单克隆抗体（株号5301），每个包装内都有干燥剂。 如果需要尿液收集容器，请用户自备。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的人促黄体生成激素电子分析仪配套使用，定性检测妇女尿液样本中促黄体生成素（LH）的含量。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/14 |
| 生效日期 | 2021/9/14 |
| 有效期至 | 2026/9/13 |
