| 注册证编号 | 鲁械注准20232400673 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东子峰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市长清区崮云湖街道办事处创新谷合新2025二区2号楼北楼10层1001室 |
| 生产地址 | 山东省济南市长清区崮云湖街道办事处创新谷合新2025二区2号楼北楼10层1001室 |
| 产品名称 | 红细胞叶酸质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 冻干粉型，水平1：0.2mL瓶×1瓶，水平2：0.2mL瓶×1瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由红细胞叶酸质控品（包括水平1和水平2）和使用说明书组成，其中红细胞叶酸质控品为冻干品，主要成分为血红蛋白、新生牛血清和叶酸抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于山东子峰生物技术有限公司生产的红细胞叶酸（FA）测定试剂盒（量子点免疫荧光法）的质量控制。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/23 |
| 生效日期 | 2023/7/23 |
| 有效期至 | 2028/7/22 |
