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兴华医疗科技(山东)有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222141199”基本信息
注册证编号鲁械注准20222141199 [查看相关产品信息]
注册人名称兴华医疗科技(山东)有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省淄博市周村区中润大道与惠业路路口南500米东侧
生产地址山东省淄博市周村区中润大道与惠业路路口南500米东侧
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格耳挂式、头带式。
结构及组成/主要组成成分产品由罩体、鼻夹、口罩带、调节扣组成。罩体外层和内层为聚丙烯纺粘无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷布,鼻夹由镀锌铁丝制成,口罩带由涤纶和氨纶线针织而成。调节扣为聚氯乙烯材料制成。产品以无菌和非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/10/12
生效日期2022/10/12
有效期至2027/10/11
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