| 注册证编号 | 皖械注准20212400224 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 芜湖森爱驰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号 |
| 生产地址 | 芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号 |
| 产品名称 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）稀释缓冲液：2×3ml 胶乳液:2×3 ml 2）稀释缓冲液：2×5ml 胶乳液:2×5 ml 3）稀释缓冲液：4×5ml 胶乳液:4×5 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由胶乳液、 稀释缓冲液、说明书组成。其中胶乳液由标记有鼠抗人FDP单克隆抗体(1μg/ml)的乳胶颗粒(0.1%)悬浊液组成；稀释缓冲液主要由10mmol/L的Hepes缓冲液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白降解产物（FDP）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/22 |
| 生效日期 | 2023/3/22 |
| 有效期至 | 2026/5/16 |
