| 注册证编号 | 鲁械注准20202141024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科科学仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地13号楼101厂房 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼2楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由罩体、口罩带和鼻夹组成。罩体由聚丙烯纺粘无纺布、聚丙烯熔喷无纺布加工制成，口罩带为TPU弹性材料制成；鼻夹为PE夹铁制成。产品为平面型，以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/29 |
| 生效日期 | 2020/9/29 |
| 有效期至 | 2025/9/28 |
