| 注册证编号 | 湘械注准20202140403 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南盛世德坤医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区木里港管理处木里港社区岳阳现代装备制造产业园7栋三楼 |
| 生产地址 | 岳阳经济技术开发区木里港管理处木里港社区岳阳现代装备制造产业园7栋三楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型系带式（无菌型）；平面型系带式（非无菌型）；平面型耳挂式（无菌型）；平面型耳挂式（非无菌型）；柳叶型（无菌型）；柳叶型（非无菌型）；折叠型耳带式（无菌型）；折叠型耳带式（非无菌型）；折叠式头套式（无菌型）；折叠式头套式（非无菌型）。规格：11cm×6cm、11.5cm×7cm、12.5cm×7.5cm、12.5cm×9cm、12.5cm×9.5cm、12.5cm×11cm、13cm×8cm、13.5cm×8.5cm、13.5cm×12cm、14cm×9cm、14.5cm×9.5cm、14cm×10.5cm、15cm×11cm、15.5cm×11.5cm、16cm×10cm、16cm×10.5cm、16cm×11cm、16cm×12cm、16cm×13cm、17cm×6.8cm、17cm×9cm、17.5cm×9.5cm、20cm×7cm、20cm×8.3cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻梁夹、口罩带组成。外层和内层由医用纺粘无纺布制成，过滤层由聚丙烯熔喷布制成，口罩带由非织造布或松紧带制成，鼻梁夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成。产品分为非无菌和无菌供应,无菌型口罩经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/10 |
| 生效日期 | 2022/10/10 |
| 有效期至 | 2025/9/26 |
