| 注册证编号 | 闽械注准20182220128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 麦克奥迪实业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门火炬高新区火炬园麦克奥迪大厦 |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区火炬园麦克奥迪大厦；厦门湖里区新丰三路2号车间一楼C1区 |
| 产品名称 | 病理切片扫描影像分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EasyView |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扫描仪主机（成像装置，X、Y、Z轴移动装置和控制电路）、片夹、计算机、Motic EasyScanner软件（版本号：V1.0）和MotiClassify软件（版本号：V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床上作为辅助工具对所关注的细胞根据细胞特定的颜色、大小、形状进行检测、分类和计数，帮助病理医生对病理切片进行分析。 |
| 审批部门 | 福建省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/11/8 |
| 生效日期 | 2018/11/8 |
| 有效期至 | 45237 |
