| 注册证编号 | 鲁械注准20202141098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 华纺股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省滨州市滨城区东海一路118号 |
| 生产地址 | 山东省滨州市东海一路118号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩（以下简称口罩）结构组成：产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内外层为PP材质的纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布；鼻夹采用可弯折的聚乙烯材料制成；口罩带采用锦纶和氨纶材料编制而成。产品以非无菌或无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/2 |
| 生效日期 | 2021/11/2 |
| 有效期至 | 2025/10/26 |
