山东奥能医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20202141213”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20202141213 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东奥能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济宁高新区祥济路199号 |
| 生产地址 | 山东省济宁高新区祥济路199号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌耳挂式L（带调节扣）160mm×110mm、非无菌耳挂式S（带调节扣）130mm×110mm、无菌耳挂式L（带调节扣）160mm×110mm、无菌耳挂式S（带调节扣）130mm×110mm、无菌头戴式L（带调节扣）160mm×110mm、无菌头戴式S（带调节扣）130mm×110mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带和调节扣组成。口罩体从外到里由外层、两层滤层、里层4层结构组成,其中外层、里层为聚丙烯纺粘无纺布；两层滤层为聚丙烯熔喷无纺布；鼻夹为可塑性铝条；口罩带为锦纶和氨纶的复合弹性材料制成；调节扣为聚丙烯塑料或硅胶卡扣。以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/9 |
| 生效日期 | 2023/1/9 |
| 有效期至 | 2025/11/16 |
