| 注册证编号 | 浙械注准20152141010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州博菲医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥1-1号2幢 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥1-1号2幢 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 6Fr,8Fr,10Fr,12Fr,14Fr,16Fr,18Fr（普通直型_儿童用，普通直型_男用，普通直型_女用，普通弯型_锥形头男用，普通弯型_圆珠头男用，超滑直型_儿童用， 超滑直型_男用，超滑直型_女用，超滑弯型_锥形头男用，超滑弯型_圆珠头男用，超滑即用型_直头儿童用，超滑即用型_直头男用，超滑即用型_直头女用，超滑即用型_弯锥头男用，超滑即用型_弯圆头男用）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导尿管和可选配件组成，可选配件：水包、引流袋、润滑剂、碘伏棉棒、碘伏消毒片、酒精消毒片、手套、垫单（铺巾）、插入助手。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床导尿时使用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/22 |
| 生效日期 | 2020/6/22 |
| 有效期至 | 2025/6/21 |
