山东瀚程医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20242170307”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20242170307 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东瀚程医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一区3号楼102室-1 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一区3号楼 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿；钴铬合金激光熔融全口义齿；钛合金激光熔融支架可摘局部义齿；钛合金激光熔融全口义齿；纯钛切削支架可摘局部义齿；聚醚醚酮切削可摘局部义齿；树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为可摘局部义齿和全口义齿。含舌杆、腭杆及腭板。钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿、钛合金激光熔融支架可摘局部义齿、纯钛切削支架可摘局部义齿、聚醚醚酮切削可摘局部义齿由支架、基托和人工牙组成，其中支架由钴铬合金、钛合金激光熔融或纯钛切削或聚醚醚酮切削制成。钴铬合金激光熔融全口义齿、钛合金激光熔融全口义齿、树脂基托全口义齿由基托和人工牙组成。基托由义齿基托树脂材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺失或缺损的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/8 |
| 生效日期 | 2024/2/8 |
| 有效期至 | 2029/2/7 |
