| 注册证编号 | 苏械注准20212020902 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏宝多利亚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇梅山路1号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇梅山路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用管型消化道吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LYYW21、LYYW24、LYYW26、LYYW29、LYYW32 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型消化道吻合器主要由吻合钉、抵钉座总成、器身及钉仓组件组成；钉仓组件主要由钉仓、环形刀、推钉片组成；抵钉座总成主要由抵钉座、垫刀圈组成；器身主要由弯套管、固定手柄、保险块、活动手柄总成、带翼调节螺母组成。一把吻合器配一个接杆。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/24 |
| 生效日期 | 2021/5/24 |
| 有效期至 | 2026/5/23 |
