| 注册证编号 | 粤械注准20212401209 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号 |
| 产品名称 | 癌胚抗原测定试剂盒（酶联免疫吸附法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被板、校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E、校准品F、质控品C1、质控品C2、酶结合物、浓缩洗涤液、底物A液、底物B液、终止液、封板胶、密封袋。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于定量检测人血清中癌胚抗原的含量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/13 |
| 生效日期 | 2021/8/13 |
| 有效期至 | 2026/8/12 |
