| 注册证编号 | 苏械注准20202141377 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏爱厚朴医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路16号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路16号厂房第四层 |
| 产品名称 | 医用冲洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HP04X01A、HP04X01B、HP04X01C、HP04X02A、HP04X02B、HP04X02C、HP04X03A、HP04X03B、HP04X03C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由喷头（伞形喷头和柱形喷头）、枪体（含锁环和扳机）、进液管、电池盒、吸引管和流量夹组成。电气部分由电池、电机、开关组成。其中喷头由PVC和PC材料制成，枪体由ABS材料制成，进液管和吸引管由PVC材料制成。产品无菌包装提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于骨科创伤手术创面、软组织清洗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/14 |
| 生效日期 | 2024/5/14 |
| 有效期至 | 2025/12/27 |
