山东精琢医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20242170588”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20242170588 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东精琢医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区王舍人街道工业北路58号恒大城公寓K栋1018 |
| 生产地址 | 菏泽市定陶区天中街道南环路与站前路交叉口西100米路南 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、纯钛切削单冠、纯钛切削连冠、纯钛切削桥、纯钛切削桩核、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削贴面、氧化锆切削桩核、种植体上部修复氧化锆切削单冠、种植体上部修复氧化锆切削连冠、种植体上部修复氧化锆切削桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由具有医疗器械产品注册证或备案凭证的原材料制成，由固位体、桥体和连接体组成。金属类由钴铬合金铸造或纯钛切削而成；金属烤瓷类内冠由钴铬合金铸造而成，外层附以烤瓷粉烧制而成；全瓷烤瓷类内冠由氧化锆瓷块车削而成，外层附以烤瓷粉烧制而成。全瓷切削类是由氧化锆切削而成。桩核不预成根管，种植体上部冠桥不含牙种植体、种植体基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/11 |
| 生效日期 | 2024/5/11 |
| 有效期至 | 2029/5/10 |
