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湖南银华棠医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222172058”基本信息
注册证编号湘械注准20222172058 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南银华棠医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
生产地址湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称医用口腔护理脱敏剂
管理类别第二类
型号规格12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、110g/支、115g/支、120g/支、125g/支、130g/支、135g/支、150g/支、160g/支、170g/支、200g/支、210g/支、250g/支、260g/支、280g/支、300g/支、320g/支、360g/支。
结构及组成/主要组成成分产品由氟化钠、氯化锶、硝酸钾、二氧化硅、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇400、黄原胶、月桂醇硫酸酯钠、月桂酰肌氨酸钠、柠檬酸锌、二氧化钛、β-葡聚糖、甘油、氢氧化钠、糖精钠、山梨醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯、食用香精、纯化水和包装容器组成。食用香精由丙二醇、薄荷脑、芳樟醇、叶醇、顺式茉莉酮组成。包装容器由聚乙烯(PE)或铝塑复合材料制成。
适用范围/预期用途用于消除暴露的牙颈部的过敏症状;减轻和预防因牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/11/9
生效日期2022/11/9
有效期至2027/11/8
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