| 注册证编号 | 浙械注准20152400716 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | 载脂蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇； 试剂2：羊抗人ApoE抗体；校准品：含载脂蛋白E的冻干品；质控品：含载脂蛋白E的冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中载脂蛋白E（ApoE）的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/1 |
| 生效日期 | 2021/6/1 |
| 有效期至 | 2025/8/13 |
