| 注册证编号 | 粤械注准20142400368 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 产品名称 | 电解质（ISE）检测试剂盒（离子选择电极法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 缓冲液 4×2000 ml、中值液4×2000 ml、参考液4×1000 ml、校正液（LOW）（选配）4×100 ml、校正液（HIGH）（选配）4×100 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由缓冲液、中值液、参考液、校正液（LOW）、校正液（HIGH）组成。缓冲液：碱性三羟基氨基甲烷（Trisma）；中值液：钠（Na）、钾（K）、氯（Cl）；参考液：氯化钾（KCl）；校正液（LOW）：钠（Na）、钾（K）、氯（Cl）；校正液（HIGH）：钠（Na）、钾（K）、氯（Cl）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的钾、钠、氯的含量，临床上主要用于钾、钠代谢紊乱、高氯血症或低氯血症的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/29 |
| 生效日期 | 2019/8/29 |
| 有效期至 | 2024/8/28 |
