| 注册证编号 | 鲁械注准20152170223 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛美雅义齿中心[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市城阳区成康路789号青岛国际博士后创新创业园C区10号楼4层401号 |
| 生产地址 | 青岛市城阳区成康路789号青岛国际博士后创新创业园C区10号楼4层401号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿、钛合金激光熔融支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、纯钛铸造支架全口义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由具有医疗器械注册证书或备案凭证的原材料制成。按照结构功能分为可摘局部义齿、全口义齿。树脂类全口义齿一般由人工牙和基托组成，金属类全口义齿由人工牙、基托、连接体组成，局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成。支架或连接体采用钴铬合金、纯钛铸造或钴铬合金粉末、钛合金粉末激光熔融而成。人工牙采用多层色合成树脂牙制成；基托采用义齿基托聚合物制成。局部义齿均含舌杆、腭杆、腭板。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/2 |
| 生效日期 | 2024/2/2 |
| 有效期至 | 2025/2/12 |
