| 注册证编号 | 苏械注准20182070766 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏义倍医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市高新区嘉陵江路188号4号楼二楼 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市高新区嘉陵江路188号4号楼二楼 |
| 产品名称 | 一次性使用心电电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用心电电极由衬垫、电极扣、电极芯和医用导电胶组成。衬垫由无纺布或泡棉加涂压敏胶制成。按是否可透射线、形状、衬垫材料、使用对象、规格尺寸分为若干规格。产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于配合仪器供心电检测、监测用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/25 |
| 生效日期 | 2022/10/25 |
| 有效期至 | 2028/4/17 |
