| 注册证编号 | 鲁械注准20232171061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南佰仕医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一区1号楼109 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一区1号楼109 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿由具有医疗器械产品注册证或备案凭证的原材料制成，分为可摘局部义齿和全口义齿，可摘局部义齿由基托、支架、卡环、人工牙组成，不含腭板、前腭杆和舌杆，全口总义齿由支架、基托和人工牙组成，其中基托由义齿基托聚合物制成，支架由钴铬合金或纯钛铸造制成，人工牙为合成树脂牙。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/20 |
| 生效日期 | 2023/11/20 |
| 有效期至 | 2028/11/19 |
