| 注册证编号 | 陕械注准20242020097 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安康拓医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号 |
| 产品名称 | 外科手术模型 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KT3D-A、KT3D-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品根据患者医学影像数据，经数据转换和三维立体重建设计，采用聚苯乙烯材料通过增材制造工艺制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于显示头颅缺损部位解剖结构，起到为临床医生制定手术方案和规划术前指导的作用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/11 |
| 生效日期 | 2024/6/11 |
| 有效期至 | 2029/6/10 |
