| 注册证编号 | 鲁械注准20162170453 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛宏远义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市城阳区夏庄街道王沙路92-2号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市城阳区夏庄街道王沙路92-2号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成，按照结构形式分为局部可摘义齿、全口义齿，局部义齿由支架、人工牙和基托构成，全口义齿由人工牙和基托构成；支架采用钴铬合金铸造而成，人工牙采用多层色合成树脂牙制成，基托采用义齿基托聚合物制成；局部可摘义齿不含前腭杆、后腭杆和舌杆。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/22 |
| 生效日期 | 2021/1/22 |
| 有效期至 | 2026/1/21 |
