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青岛宏远义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20162170453”基本信息
注册证编号鲁械注准20162170453 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛宏远义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市城阳区夏庄街道王沙路92-2号
生产地址山东省青岛市城阳区夏庄街道王沙路92-2号
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿
结构及组成/主要组成成分产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成,按照结构形式分为局部可摘义齿、全口义齿,局部义齿由支架、人工牙和基托构成,全口义齿由人工牙和基托构成;支架采用钴铬合金铸造而成,人工牙采用多层色合成树脂牙制成,基托采用义齿基托聚合物制成;局部可摘义齿不含前腭杆、后腭杆和舌杆。
适用范围/预期用途适用于医疗单位对牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/1/22
生效日期2021/1/22
有效期至2026/1/21
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