| 注册证编号 | 粤械注准20242080024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳百复康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界3号楼(深国电大厦）1603 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-84号银星智界三期2号楼701（委托生产） |
| 产品名称 | 便携式制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | X-PLO2R |
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式制氧机由制氧主机（含空气压缩机、控制系统、报警系统和氧气浓度传感器）、筛管、锂离子电池、交流电源适配器、直流电源电缆和便携包组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气（93%氧），按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/8 |
| 生效日期 | 2024/1/8 |
| 有效期至 | 2029/1/7 |
