| 注册证编号 | 鲁械注准20242170587 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东精琢医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区王舍人街道工业北路58号恒大公寓K栋1018 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市定陶区南环路与站前路交叉口西100米路南 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、钴铬合金铸造支架可摘全口义齿、不锈钢丝弯制支架可摘局部义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由具有医疗器械产品注册证或备案凭证的原材料制成，分为可摘局部义齿和全口义齿，可摘局部义齿由基托、支架、卡环、人工牙组成（不含舌杆和腭杆），全口总义齿由支架、基托和人工牙组成，其中基托由义齿基托聚合物制成，支架由钴铬合金铸造或不锈钢丝弯制而成，人工牙为合成树脂牙。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/11 |
| 生效日期 | 2024/5/11 |
| 有效期至 | 2029/5/10 |
