| 注册证编号 | 鲁械注准20162170549 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 菏泽市牡丹区康诚义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市牡丹区小留镇百润温泉斜对面(路北) |
| 生产地址 | 山东省菏泽市牡丹区小留镇百润温泉斜对面(路北) |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿由有医疗器械产品注册证的原材料制成,局部义齿由人工牙、支架、基托和卡环构成，不含舌杆、前腭杆、后腭杆及腭板；全口义齿由人工牙和基托构成，支架和卡环由钴铬合金材料铸造而成，基托由义齿基托树脂制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/16 |
| 生效日期 | 2022/6/16 |
| 有效期至 | 2026/8/24 |
