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源洪口腔科技(佛山)有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242170315”基本信息
注册证编号粤械注准20242170315 [查看相关产品信息]
注册人名称源洪口腔科技(佛山)有限公司[查看公司信息]
注册人住所佛山市南海区桂城街道灯湖西路20号保利水城7栋商业513-518铺
生产地址佛山市南海区狮山镇罗村芦塘三雅一队茅岗工业区自编8号厂房504室
产品名称硅橡胶印模材料
管理类别第二类
型号规格YY-1、YY-2
结构及组成/主要组成成分本产品由重体0型(262ml+262ml )和轻体3型(25ml+25ml)组成。重体0型和轻体3型均由基质A和催化剂B组成,基质A成分为乙烯聚基二甲基硅氧烷、二氧化硅、亚甲基蓝,催化剂B成分为二氧化硅、硅油、铂催化剂。重体0型为膏体状,轻体3型为流体状。
适用范围/预期用途对牙齿和口腔组织取模用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/3/1
生效日期2024/3/1
有效期至2029/2/28
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