| 注册证编号 | 鲁械注准20172170257 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博朗数字口腔医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市经济技术开发区宋官屯街道办事处天衢东路3886号山东鑫衢能源科技有限公司院内办公楼1-3层 |
| 生产地址 | 山东省德州市经济技术开发区宋官屯街道办事处天衢东路3886号山东鑫衢能源科技有限公司院内东面办公楼1到3层、山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一期第二部分七区9号楼7-29室（三、四楼） |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为可摘局部义齿和全口义齿。可摘局部义齿由支架（无舌杆、前腭杆及腭板）、树脂牙、基托组成，其中，支架由钴铬合金铸造而成，基托由义齿基托聚合物制作而成；全口义齿由树脂牙、基托组成，基托由义齿基托聚合物制作而成。所用原材料均为有医疗器械产品注册证或备案凭证的齿科材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对患者牙列缺失、牙列缺损的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/11 |
| 生效日期 | 2023/12/11 |
| 有效期至 | 2027/4/13 |
