| 注册证编号 | 鲁械注准20182170909 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济宁市新诚义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济宁市任城区深圳东路台北路1号 |
| 生产地址 | 山东省济宁市任城区深圳东路台北路1号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿由有医疗器械产品注册证的原材料制成，产品的主要结构分为局部义齿、全口义齿两类，局部义齿由人工牙、基托和支架构成，全口义齿由人工牙和基托构成，支架采用钴铬合金材料铸造而成、基托采用义齿基托聚合物材料制成。该产品不含前腭杆、后腭杆和舌杆。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围：用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/7 |
| 生效日期 | 2022/9/7 |
| 有效期至 | 2027/12/26 |
