| 注册证编号 | 粤械注准20172401477 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海贝索生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路286号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路286号 |
| 产品名称 | 便隐血（OB）试剂（匹拉米洞半定量检测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：试纸法，规格：200测试/盒； 型号：试管法，规格：700测试/盒； 型号：玻片法，规格：1000测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸法由便隐血(OB)半定量测试卡、显色剂 A 、显色剂 B、阳性对照溶液、木棒组成。 试管法由显色剂A、显色剂B、0.7ml压头组成。 玻片法由显色剂A、显色剂B、阳性对照溶液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体粪便隐血检测的初筛试验，并对隐血含量进行半定量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/26 |
| 生效日期 | 2022/1/26 |
| 有效期至 | 2027/8/22 |
