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山东纳美德生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172140268”基本信息
注册证编号鲁械注准20172140268 [查看相关产品信息]
注册人名称山东纳美德生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市历城区经十东路33588号南侧(山东成大集团工业园内)
生产地址山东省济南市历城区经十东路33588号南侧(山东成大集团工业园内)
产品名称生物纤维素创伤敷料
管理类别第二类
型号规格规格:(5cm-40cm)×(5cm-40cm);型号:普通型:湿膜有孔、湿膜无孔、干膜有孔、干膜无孔。 自粘型:自粘型Ⅰ型干膜有孔、自粘型Ⅰ型干膜无孔,自粘型Ⅰ型湿膜有孔、自粘型Ⅰ型湿膜无孔、自粘型Ⅱ型干膜有孔、自粘型Ⅱ型干膜无孔,自粘型Ⅱ型湿膜有孔、自粘型Ⅱ型湿膜无孔。
结构及组成/主要组成成分本产品分为普通型和自粘型。普通型主要成分为细菌纤维素,半透明柔软薄膜,产品无菌。自粘型分为Ⅰ型(无吸水垫)和Ⅱ型(有吸水垫),Ⅰ型由细菌纤维素、医用胶带、离型纸(膜)组成,Ⅱ型由细菌纤维素、医用胶带、吸水垫、离型纸(膜)组成,产品无菌。
适用范围/预期用途本产品适用于浅Ⅱ度烧伤及创面的覆盖。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/4/21
生效日期2022/4/21
有效期至2027/1/11
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