山东纳美德生物科技有限公司
境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172140268”基本信息
注册证编号 | 鲁械注准20172140268 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东纳美德生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省济南市历城区经十东路33588号南侧(山东成大集团工业园内) |
生产地址 | 山东省济南市历城区经十东路33588号南侧(山东成大集团工业园内) |
产品名称 | 生物纤维素创伤敷料 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格:(5cm-40cm)×(5cm-40cm);型号:普通型:湿膜有孔、湿膜无孔、干膜有孔、干膜无孔。 自粘型:自粘型Ⅰ型干膜有孔、自粘型Ⅰ型干膜无孔,自粘型Ⅰ型湿膜有孔、自粘型Ⅰ型湿膜无孔、自粘型Ⅱ型干膜有孔、自粘型Ⅱ型干膜无孔,自粘型Ⅱ型湿膜有孔、自粘型Ⅱ型湿膜无孔。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为普通型和自粘型。普通型主要成分为细菌纤维素,半透明柔软薄膜,产品无菌。自粘型分为Ⅰ型(无吸水垫)和Ⅱ型(有吸水垫),Ⅰ型由细菌纤维素、医用胶带、离型纸(膜)组成,Ⅱ型由细菌纤维素、医用胶带、吸水垫、离型纸(膜)组成,产品无菌。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于浅Ⅱ度烧伤及创面的覆盖。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/21 |
生效日期 | 2022/4/21 |
有效期至 | 2027/1/11 |