| 注册证编号 | 鲁械注准20202141363 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾葵特生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市莱芜区医药产业园13号楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园13号楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格：17.5cm×9.5cm；型号：平面型耳挂式。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由三层无纺布组成：内外层为丙纶纺粘无纺布；中间的过滤层为聚丙烯熔喷无纺布。鼻夹由聚丙烯包裹镀锌铁丝制成；口罩带由涤纶加氨纶制成。产品以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/31 |
| 生效日期 | 2020/12/31 |
| 有效期至 | 2025/12/30 |
