| 注册证编号 | 鲁械注准20212140624 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛威达生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市即墨区移风店镇官庄村威达路17号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市即墨区移风店镇官庄村威达路17号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号: 标准型I、标准型Ⅱ-1、标准型Ⅱ-2、加强型; 规格: S(160)、M（165）、L(170)、XL(175)、XXL(180)、XXXL(185) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣为褂式结构的手术室服装，由衣身、袖子、系带组成，袖口采用弹性收口，腰部收口采用拉绳收口。一次性使用手术衣的基材为SMS或SSMMMS无纺布，标准型I和加强型在前襟、袖部等处增加阻水层，阻水层为淋膜无纺布。以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/11 |
| 生效日期 | 2023/10/11 |
| 有效期至 | 2026/7/11 |
