| 注册证编号 | 鲁械注准20172401062 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东鑫科生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 聊城市凤凰工业园纬二路东首 |
| 生产地址 | 聊城市凤凰工业园纬二路东首 |
| 产品名称 | 血液增菌培养瓶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格：25mL瓶、40mL瓶。 型号：成人抗生素中和增菌培养瓶、儿童抗生素中和增菌培养瓶、标准增菌培养瓶、厌氧抗生素中和增菌培养瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 成人抗生素中和增菌培养瓶：纯水（25mL/40mL）、蛋白胨（2.22(百分比)）、酵母粉（0.22(百分比)）、脑心浸液（0.34(百分比)）、葡萄糖（0.05(百分比)）、蔗糖（0.08(百分比)）、聚茴香脑磺酸钠（SPS）（0.05(百分比)）、大孔吸附树脂（1.6g/4g）。 儿童抗生素中和增菌培养瓶：纯水（25mL/40mL）、蛋白胨（2.22(百分比)）、酵母粉（0.22(百分比)）、脑心浸液（0.34(百分比)）、葡萄糖（0.05(百分比)）、蔗糖（0.08(百分比)）、聚茴香脑磺酸钠（SPS）（0.03(百分比)）、大孔吸附树脂（1.6g/4g）。 厌氧抗生素中和增菌培养瓶：纯水（25mL/40mL）、蛋白胨（2.5(百分比)）、酵母粉（0.25(百分比)～0.4(百分比)）、脑心浸液（0.1(百分比)）、葡萄糖（0.06～0.25(百分比)）、蔗糖（0.08(百分比)）、果糖（0.25(百分比)）、精氨酸（0.25(百分比)）、氯化高铁血红素（0.0005(百分比)）、硫醇（0.16(百分比)）、Vitamine-K（0.00005(百分比)）、聚茴香脑磺酸钠（SPS）（0.05(百分比)）、大孔吸附树脂（1.6g/4g）。 标准增菌培养瓶：纯水（25mL/40mL）、蛋白胨（2.24(百分比)）、酵母粉（0.24(百分比)）、脑心浸液（0.37(百分比)）、葡萄糖（0.06(百分比)）、蔗糖（0.08(百分比)）、聚茴香脑磺酸钠（SPS）（0.06(百分比)）。 |
| 适用范围/预期用途 | 血液增菌培养瓶适用于临床血液及其他无菌体液中病原菌的培养。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/24 |
| 生效日期 | 2022/3/24 |
| 有效期至 | 2027/6/26 |
