| 注册证编号 | 鲁械注准20212140836 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用硅胶导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 硅胶导尿管按管腔的数量可分为单腔型、二腔型和三腔型；按用途分为标准型、妇女用和小儿用。按外径尺寸规格分为 6FR、8FR、10FR、12FR、14FR、16FR、18FR、20FR、22FR、24FR、28FR。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用硅胶导尿管（以下简称导尿管），由管身、球囊、尖部（头部）、排泄锥形接口、冲洗锥形接口（可没有）、充起锥形接口、气阀、塞子(可没有)、塞盖（可没有）组成的有球囊导尿管；或由管身、尖部（头部）、排泄锥形接口、组成的无球囊导尿管。导尿管的尖部（头部）、管身、球囊、及各腔接口采用硅橡胶材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位供临床患者做导尿、膀胱冲洗及泌尿外科手术时的压迫止血用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/10 |
| 生效日期 | 2021/9/10 |
| 有效期至 | 2026/9/9 |
