| 注册证编号 | 鲁械注准20192140693 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东百多安医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 简易型、标准型、超滑简易型、超滑标准型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导尿包分为“简易型”、“标准型”、“超滑简易型”和“超滑标准型”四种型式，标准型比简易型多一套小托盘。简易型导尿包主要由导尿管、方巾、洞巾、大托盘、引流袋、液体推助器、棉球、纱布、镊子、乳胶手套、腰盘、试管组成。小托盘主要由：小方巾、小托盘、镊子、乳胶手套、棉球组成。超滑简易型导尿包除导尿管采用超滑型导尿管外，其他配置与“简易型”相同。超滑标准型导尿包除导尿管采用超滑型导尿管外，其他配置与“标准型”相同。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于尿闭、尿潴留患者排尿和术前、术后病人导尿。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2024/10/13 |
