| 注册证编号 | 京械注准20152020241 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区,北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号,北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号 |
| 产品名称 | 管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FCSLWAE21FCSLWAE24FCSLWAE26FCSLWAE28FCSLWAE29FCSLWAE32FCSLWAE34FCSLWBE21FCSLWBE24FCSLWBE26FCSLWBE28FCSLWBE29FCSLWBE32FCSLWBE34FCSLZE21FCSLZE24FCSLZE26FCSLZE28FCSLZE29FCSLZE32FCSLZE34FRCSLE21FRCSLE24FRCSLE26FRCSLE28FRCSLE29FRCSLE32FRCSLE34吻切组件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 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由器身、抵钉座、吻切组件和吻合钉构成。FRCSLE系列产品为非无菌提供的可重复使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/6 |
| 生效日期 | 2020/1/6 |
| 有效期至 | 2025/1/5 |
