| 注册证编号 | 粤械注准20212400806 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市国赛生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（丙氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2×10mL、试剂2：1×5mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 丙氨酸氨基转移酶(ALT)试剂1: 三羟甲基氨基甲烷(Tris缓冲液)、L-丙氨酸、还原型辅酶I、乳酸脱氢酶。 丙氨酸氨基转移酶(ALT)试剂2: α-酮戊二酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。 临床上主要用于辅助评价肝功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/7 |
| 生效日期 | 2021/6/7 |
| 有效期至 | 2026/6/6 |
