| 注册证编号 | 湘械注准20212401876 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 夸克（湖南）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
| 产品名称 | 脑脊液与尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20ml×1； 40ml×4； 50ml×2； 50ml×4； 64ml×5；80ml×2； 120ml×2； 140ml×2； 500ml×2； 80ml×1； 60ml×1； 60ml×2；60ml×4；40ml×1；66T×6；100T；200T；300T；360T；400T；500T；600T；700T；800T；900T；1000T；1200T；1400T；200T×2；300T×2；360T×2；400T×2；500T×2；600T×2；700T×2；800T×2；200T×4；300T×4；360T×4；400T×4；500T×4；600T×4；700T×4；800T×4； 校准品 1ml×1（选购）；质控品 1ml×1（选购）。规格根据产品适用仪器及不同客户需求进行划分。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂:邻苯三酚红、钼酸钠、牛表面活性剂。校准品:牛血清白蛋白、氯化钠、蔗糖、液态生物防腐剂;质控品:牛血清白蛋白、氯化钠、蔗糖、液态生物防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定脑脊液或尿中总蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/22 |
| 生效日期 | 2022/6/22 |
| 有效期至 | 2026/10/8 |
