| 注册证编号 | 闽械注准20212020176 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室 |
| 产品名称 | 一次性使用胸腔穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由穿刺套管、穿刺针和环(ML、 MH、MG、MI适用)组成。其中T型穿剌套管(ML、 BL、MI、BI)由热塑性弹性体(TPE)制成，工型穿刺套管(MH、BH、MG、BG)由硅橡胶制成。穿剌针由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成，环由硅橡胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，在胸腔内窥镜手术中通过穿刺建立器械进出通道。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/20 |
| 生效日期 | 2021/7/20 |
| 有效期至 | 46222 |
