| 注册证编号 | 鲁械注准20192090010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 日照海旭医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省日照市经济开发区北京路街道天津西路51号1号楼3层1号 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号（7号厂房) |
| 产品名称 | 远红外磁疗贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 远红外磁疗贴由医用橡皮膏和贴芯两部分组成，医用橡皮膏由压敏胶和无纺布制成；贴芯是由远红外陶瓷粉、磁体和松木粉混合物制成。 |
| 适用范围/预期用途 | HX-I适用于颈椎病、腰椎间盘突出、风湿性风湿类骨关节炎、腰肌劳损、软组织损伤、肩周炎、滑囊炎、跟骨骨刺的辅助治疗。HX-A适用于颈椎病的辅助治疗；HX-B适用于腰椎间盘突出的辅助治疗；HX-C适用于风湿性风湿类骨关节炎的辅助治疗；HX-D适用于腰肌劳损的辅助治疗；HX-E适用于软组织损伤的辅助治疗；HX-F适用于肩周炎的辅助治疗；HX-G适用于滑囊炎的辅助治疗；HX-H适用于跟骨骨刺的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/7 |
| 生效日期 | 2024/3/7 |
| 有效期至 | 2029/1/10 |
